近日,国家药物临床试验机构备案管理信息平台与医疗器械临床试验机构备案管理信息平台先后发布公告,重庆市沙坪坝区陈家桥医院(重庆医药高等专科学校附属医院)顺利通过药物与医疗器械临床试验机构新机构备案。
据悉,自2024年5月启动备案筹建工作以来,该院将临床试验机构建设作为高质量发展的核心抓手,整合医疗、科研、管理等优势资源,搭建起全流程、闭环式的临床试验质量管理体系,并配齐临床试验所需各类设施设备,为研究开展筑牢硬件根基。筹建期间,医院多次邀请药物临床试验质量管理规范(GCP)领域专家现场指导,确保备案各项准备工作扎实落地。
目前,该院药物备案专业涵盖神经外科、消化内科、康复医学科、普通外科、骨科和医学检验科,器械备案专业同步覆盖相关领域,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验。
“备案成功不仅为医院搭建了更高水平的临床研究平台,能够深度融入全国医药创新研发链条,加速科研成果与临床应用的转化衔接;另一方面,将为辖区患者带来更多前沿治疗技术、创新药物及医疗器械的试用机会,进一步拓宽治疗路径。”沙坪坝区陈家桥医院相关负责人表示,将以此次备案为契机,严格恪守GCP相关法律法规与行业规范,持续完善临床试验机构软硬件建设,积极承接各类高质量临床试验项目,不断提升试验运行效率与数据质量。同时,立足区域医疗需求,深化与科研机构、医药企业的合作,以更优质的医疗科研服务守护群众生命健康,为推动区域医药健康产业创新发展贡献力量。(王裕庆)
【纠错】 【责任编辑:李华曾】

