6月22日，国家药品监督管理局批准智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该药物是全球首款，也是目前唯一获批的狂犬病双特异性抗体，标志着我国狂犬病被动免疫治疗迎来全新技术方案。

据介绍，斯乐韦米单抗为重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，精准靶向狂犬病病毒包膜糖蛋白两个关键表位，可有效阻断病毒侵入人体细胞。在狂犬疫苗接种后机体尚未产生足量抗体的免疫窗口期，药物能够快速建立免疫屏障，阻止病毒侵袭神经系统，规避发病风险。

“此次上市获批基于一项大样本、高标准的随机双盲III期临床试验。”智翔金泰研发部相关负责人称，试验针对成人狂犬病III级暴露人群开展，累计入组1200名受试者，为药物上市提供了扎实的临床数据支撑。

在适应症拓展方面，该药物适用人群持续扩容。2025年7月，其用于2至18岁儿童及青少年狂犬病暴露后被动免疫的临床试验申请获批，目前相关III期研究正在稳步推进，有望进一步覆盖未成年人群体，完善全年龄段防控体系。